Определение кристаллической формы API в оригинальных/референтных и собственных рецептурах является важным этапом разработки генерических препаратов. Для определения кристаллической формы существует ряд аналитических методов, таких как рентгеновская порошковая дифракция, дифференциальная сканирующая калориметрия, термогравиметрический анализ, колебательная спектроскопия (дальняя инфракрасная спектроскопия, инфракрасная спектроскопия и спектроскопия комбинационного рассеяния) и т.д. Спектроскопия комбинационного рассеяния - быстрый аналитический метод с отпечатками пальцев препарата, который можно применять для изучения молекулярной структуры, поэтому он широко используется для контроля качества и проверки на месте вспомогательных веществ препарата.
